企业等级: | 金牌会员 |
经营模式: | 生产加工 |
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公司地址: | 深圳市罗湖区东门街道人民北路2192号宿舍楼102号 |
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
医药仓储物流早期基本建设成本相对高,体量比较小,但相对稳定的特点导致其变成仓储物流行业比较特殊细分化跑道。
伴随着电商行业的乘势而上,社会物流需求不断发展,中国物流仓储空缺慢慢曝露,特别是主要运用于存储预苗、血制品、特殊药品的高标准冷库。重要突发公共事件暴发以后,人们对于医疗服务健康的需求提高,也推动了医药仓储物流需求销售市场展现出“开朗”心态。
鉴于此,近些年,很多大中型现代物流园持续增加医药冷库业务流程,充分发挥以库房、工业厂房、冷库结合的综合型仓储平台的集聚优势,提升医药产业供应链各个环节间的联系,务求摆脱海外医药仓储物流的品牌垄断性,变成进入医药仓储物流的“新生力量”。
与普通仓储物流不一样,冷藏冷库,医药仓储物流必须严控温度和环境湿度,在前期设计方案、建设方面规定,因而较之传统式大家产品库房、电商仓储,医药仓储物流的房租成本费昂贵,整体体量比较小。
除此之外,因为医药销售市场受国家监管较严,制药企业针对医药仓储物流的需求有较高的目的性,仓储企业在发展医药仓储业务时,必须承担的风险也比较高。
冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记录仪,配有报警装置。首先需要确定冷藏库预备厂房的具体长宽高,在长宽高已定的情况下,需要在考虑预建造冷藏库的温度要求。
生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,冷藏冷库价格,达到医药监督局的技术要求。全封闭压缩机组拥有制冷能力强,冷藏冷库制作,噪音低,安全等特点;在阴凉冷藏药品冷库储存。
设计、建造的药品阴凉医药冷库,严格遵守国家食品药品监督局关于药品阴凉医药冷库的相关规定标准,冷藏冷库建造,高质量高标准的建造医药行业相关药品阴凉医药冷库工程,配合企业一次通过GSP、GMP认证。
医疗冷库安装设计比较一般普通保鲜冷库更为特别,医疗冷库安装设计严格根据国家食品药品监督管理局针对医疗冷库、药品冷库的相关规定来安装设计的。那我们就以常见的冷藏库为例,谈谈关于冷藏库造价成本方面的问题。
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